【产品名称】

细胞保存液【规格型号】1ml/管、2ml/管、5ml/管、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶，5L/瓶，10L/瓶，20L/瓶，50L/瓶

【医疗器械生产备案凭证编号】

鲁德药监械生产备20210008号

【医疗器械备案凭证编号】

鲁德械备20230050【预期用途】本产品主要用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。【检验原理】本产品具有适宜细胞的pH和渗透压，醇类组分快速穿透细胞，达到快速固定细胞效果，能使细胞形态保持完整，有效去除粘液和红细胞等杂质。

【适用仪器】

适用于手工法、LCT、TCT等液基细胞制片仪。

【样本要求】

人体脱落细胞(如宫颈细胞、胸水、腹水、尿液和痰液等)标本。

【操作步骤】

将采集的人体脱落细胞标本，直接放入装有细胞保存液的标本瓶中，盖好瓶盖，样本处理前，将小瓶底部接触振荡器皿，振荡15秒，使细胞完全分散到标本瓶保存液中。

【性能指标】

外观、pH值、装量、保存效果。

【注意事项】

1.本品仅用于体外诊断。

2.宫颈细胞标本采集后，应使采集刷完全浸入保存液中，以使细胞最大限度保留。

3.采集标本必须保证新鲜，及时固定，以免细胞自溶。

4.采集标本后的保存液能在常温保存4周，细胞不会变形。

【储存条件、方法】

2°℃-30℃保存。

【生产日期】

详见产品包装盒。

【有效期限】

24个月